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GMP洁净车间应该控制的具体设计参数

来源:www.029jh.com.cn 发布时间:2020/8/17 20:06:13

西安GMP洁净车间


GMP洁净车间应该控制的具体设计参数是什么样子的?西安洁净工程公司15年来专注洁净车间工程,下面为您详细介绍。


一、GMP洁净车间应该控制的具体设计参数

根据洁净室的一般原理,和《洁净厂房设计规范》、《洁净室施工及验收规范》的要求,以 及GMP不仅要控制过程还要控制每个环节每个要素的精神,为了保证药厂洁净车间的洁 净水平和工作条件,首先必须控制相关的设计参数。


二、GMP洁净车间应该控制的具体设计参数

直接影响产品质量的是:

1、洁净度(含菌浓):主要影响产品纯度、交叉污染和无菌程度;

2、温湿度:主要影响产品工艺条件和细菌的繁殖条件;

3、照度:主要影响产品的工艺条件;

4、人的舒适性决定的操作状况:主要影响产品的工艺水平和尘菌。

此外,西安洁净工程公司要告诉大家的是,各参数分别通过影响洁净度与人的舒适性又最终影响到产品质量。这些相互影响是指在运行中参数有较大变化时,在非自控条件下可能产生的。

西安洁净工程公司表示,如静压差突然升高,可能引发哨音。新风量降卞来了,静压也将随之变化,单向流截面风速降 得较多,则单向流的气流组织特性将大受影响。只有照度和这种影响没有很明显的关系,主要是对目检工序的影响。当然,如果把灯关掉一半,对温湿度特别是有恒温要求的会有影响,但这种情况可能属于事故,运行中的照度变化一些,可以不计这种影响。又如气流组织巳设计好,运行中一般是不会自行变化的。

通过西安洁净工程公司以上关系分析,可以看出这些参数都是影响GMP洁净车间质量的因素,为了控制产品质量,请大家对每一个设计参数都要认真仔细地对待。