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什么是GMP洁净室?

来源:www.029jh.com.cn 发布时间:2020/6/17 17:40:23

西安GMP洁净室


什么是GMP洁净室?西安洁净工程公司介绍,GMP是适用于药品、食品行业的强制性国家标准,相关行业按洁净室标准建设的车间,且符合GMP质量安全管理体系要求的称之为GMP车间。


西安洁净工程公司告诉我们,洁净室又称无尘车间、无尘室或清净室,是指将一定空间范围内空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除,并将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计的房间。

生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,更大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品。


最后,西安洁净工程公司表示,生物制药净化工程-GMP洁净厂房(洁净棚)工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP洁净室成功实施的的主要手段之一。